Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
1. |
Набор сухих солей для приготовления концентрированных гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» НСС-«Меделен». Бикарбонатный компонент для приготовления 100л готового раствора ВК-В-1 100 (или эквивалент). |
|
1.1 |
Упаковка (тара) |
Жесткий пластиковый контейнер |
1.2 |
Срок годности |
Не менее 80% от срока годности, установленного изготовителем |
1.3 |
Содержание в готовом растворе |
|
1.3.1 |
Na, ммоль/л |
1000,0 |
1.3.2 |
НСО3- ммоль/л |
1000,0 |
1.4 |
Система менеджмента качества производителя соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2000 и/или ГОСТ Р ИСО 10993 |
Наличие |